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SERVIÇOS

Um leque de opções à disposição de sua empresa

Atuamos nos sistemas e processos de Produção, Garantia e Controle da Qualidade, Desenvolvimento de Produtos e Projetos industriais, bem como em Treinamentos e Qualificação de Pessoal, oferecendo serviços de:
  • Validação de processos
  • Validação de metodologias analíticas
  • Validação de métodos de limpeza
  • Avaliação, implementação e adequação/readequação de Boas Práticas de Fabricação e 5S
  • Avaliação e orientação de sistemas de fabricação e equipamentos para melhoria de performance de processos e produtos, utilização de recursos, economia de escala e atendimento a regulamentações sanitárias e da qualidade
  • Elaboração de projetos industriais e de processos
  • Implementação de sistema REBLAS
  • Treinamentos In Company e cursos de formação In Company
  • Outros serviços técnicos desenvolvidos conforme suas necessidades

Detalhamento do Serviços

O compromisso com a qualidade é a maneira mais eficiente de minimizar custos e desperdícios, incrementar a produtividade e adicionar valor ao seu produto.

A LUCAPE se propõe a dar o necessário suporte às empresas que perceberam a necessidade de comprometimento com a melhoria da qualidade oferecendo os seguintes serviços:
• Estruturação do departamento da Qualidade;
• Redação de manuais, procedimentos operacionais e outros documentos como parte do Sistema da Qualidade;
• Elaboração de roteiros de auditorias e execução de inspeções internas, em terceiros e acompanhamento para o recebimento de inspeções regulatórias;
• Elaboração de Plano Mestre de Validação;
• Elaboração de protocolos e relatórios, principalmente os de validação;
• Elaboração de documentação operacional, criação de formulários e registros.

Reciclar conhecimentos da equipe de uma forma ordenada e prática e discutir casos reais do dia-a-dia em grupos de trabalho, estimulam a criatividade e maior participação dos colaboradores nas soluções das necessidades mais imediatas da empresa, incrementam a eficácia e a produtividade do grupo, reafirmam o compromisso com a qualidade e aumentam a competitividade da empresa no mercado.

Para o atendimento desses objetivos a LUCAPE oferece cursos e palestras para todos os níveis hierárquicos, abordando temas como:
• Gestão da qualidade;
• Boas práticas de Fabricação – básico e avançado;
• Boas Práticas de Laboratório – básico e avançado;
• Formação de auditores internos e externos;
• Análise crítica de resultados fora das especificações;
• Validação de processos e sistemas;
• Validação de limpeza;
• Validação de metodologias analíticas;
• Resultados fora das especificações;
• Controle de mudanças;
• Qualificação de equipamentos e criação dos documentos de QI, QO e QP
• Gerenciamento de resultados fora da especificação (OOS).

A evolução dos modernos conceitos gerenciais tem mostrado que validação é, além de uma forma muito efetiva de redução de custos em curto e médio prazo, uma fortíssima ferramenta de marketing, na medida em que comprova o compromisso da empresa com a qualidade, garantindo os padrões de excelência de seus produtos.

Neste sentido, a LUCAPE oferece o suporte, acompanhamento ou execução conjunta para:
• Plano mestre de validação;
• Planejamento estratégico;
• Escolha de metodologias analíticas;
• Levantamento e avaliação de dados;
• Elaboração de protocolos;
• Validação de limpeza;
• Validação de processos produtivos;
• Validação de sistemas de água;
• Qualificação de instalações e equipamentos;
• Validação de metodologia analítica;
• Relatórios de conclusão.

As novas regras dos mercados, interno e externo, criaram um novo conceito para os parceiros da empresa. Hoje não se fala mais em “fornecedor tradicional” ou “novo fornecedor”. Os conceitos atuais são o de “Fornecedor Qualificado” ou “Parceiros” sendo este último o mais indicado.
Esta qualificação é feita periodicamente, através de cadastramento, avaliação e acompanhamento dos serviços para que seus parceiros atinjam os padrões de qualidade necessários para atenderem adequadamente as empresas.
Muitas empresas, mesmo desejando atender a estes desafios, nem sempre possuem mão de obra suficiente e qualificada para cumprir estas tarefas. Neste sentido a LUCAPE a solução e a execução para:
• Auditorias internas e externas;
• Seleção e qualificação de fornecedores;
• Acompanhamento de projetos de fornecedores;
• Estudos de capacidade para plantas novas e em atividades;
• Fiscalização de um novo empreendimento;
• Estudos de áreas e locais.

• Projetos industriais (conceitual, básico e executivo);
• Avaliação, implementação e adequação/readequação de BPF e 5S;
• Avaliação e orientação de sistemas de fabricação farmacêuticos e equipamentos para melho-ria de performance de processos e produtos, utilização de recursos, economia de escala e atendimento a regulamentações sanitárias e da qualidade;
• Implementação de sistema REBLAS;
• Desenvolvimento e estudos de produtos, readequações de formulações, avaliações de efi-cácia e segurança visando lançamentos, atendimento a regulamentações e melhoria de performance;
• Registros de Produtos (medicamentos, genéricos, fitoterápicos);
• Licenças: Autorização de funcionamento, autorização especial, Alvará de funcionamento.

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Endereço

Rua Alsácia, 359 - Jd. Aeroporto
São Paulo / SP • CEP. 04630-010

Contato

E-mail: lucape@lucapeconsultores.com
Fones:
(11) 5031-1246 • (11) 5031-6581
WhatsApp:
(11) 98579-7957

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